规范标准，强制实施GMP

　　制药企业实施GMP管理是国际通行的做法，我国推行兽药生产企业GMP是与国际接轨的一种体现，由于对资金、管理的要求较高，我国兽药生产企业通过GMP 认证的仍然为数不多。通过GMP认证，虽然从短期看会增加企业资金投入，增大运营成本，但从长期看则可以达到保证药品质量，淘汰落后企业的作用，是有利于行业发展的。事实上，因通过GMP认证所需资金数额较大，已经导致部分小型兽药制药企业难以为继，已经进入停产或被兼并的命运。

　　兽药企业面临的挑战

　　国际上新药的开发是个漫长的过程，一般是发现具有药理作用的分子后马上申请注册专利，在一年内可在别国申请专利，超出一年别国不再受理。从注册专利到新药上市一般需10至12年。目前，许多国外药品已通过合资、独资建厂生产的方式大量进入我国市场，如拜耳、辉瑞、普强等等。合资兽药、进口兽药在中国市场上占据了相当的市场份额。国外制药厂商由于制造成本高，没有价格优势，因此虽然有外国兽药企业进入国内市场，但打不赢价格战而仍然举步维艰。但是，我们必须看到在国内兽药市场上，多年来呈现供大于求的局面，国内兽药生产企业获得的利润由于严酷的竞争而变得极其微薄，严重缺乏新兽药研发的技术、管理和资金优势，压力已经显现得非常突出。

　　我国兽用创新药物的开发在世界上处于落后水平已经是不争的事实。原因何在?尽管我国实施市场经济快20年，但由于长期计划经济的原因，使我们的兽药制药企业(不论是老国营企业还是新的民营企业)不能尽快成为新兽药的开发主体。因此，也不能有效建立以企业为主体的，从靶点研究到产品上市的完善的兽用创新药物研究平台。没有这样的平台是不可能搞出真正有竞争力的创新药物。我国许多兽药企业和企业家并不是完全按照市场经济规则办事。先天不足综合征导致短期行为严重，许多兽药企业完成原始积累后马上寻找快速暴富的途径;许多企业对资本运作十分热衷，而对建立兽用药物创新平台没有兴趣。企业家和科学家的磨合问题这一点，也是构建兽药研发平台的很大障碍。人们说，市场经济极大地促进了人类物质文明的高速度发展，而在这个发展过程中，企业家和科学家的作用可以比作一架车和两个轮子，这两个轮子的合作和协调是十分重要的。而现阶段，在我国这种磨合很困难。中国的文化传统为“学而优则仕”，多数知识分子重名轻商，研究生-学者，教授—院士成为许多学者奋斗的轨迹。没有多少人愿意与企业家共同推动社会物质文明的进步与发展，实实在在地面对市场，解决社会和企业关心的问题。社会变革时期，太多的名利诱惑使许多学者浮躁，急功近利，许多人以捞知名度作为重要的工作内容，有了知名度就有一切。另一方面，企业家对科学家有雇佣的心态，我出钱你干活，让你干什么你就得干什么，要求你每年出多少成绩，搞多少项目，工作氛围很差。这种氛围使得少数愿意投身到企业中的科学家也无法长期忍受，最终不欢而散。不良的竞争环境最终会使新药研发陷入困境。