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对兽药质量内涵的重新理解和正确认识

来源:本站 作者:admin 日期:2010/12/1 浏览次数:3487


同时给药,预防或促进生长。在一群动物中,只要有一个动物出现病症,同群动物即使尚未出现病症,也需同时给药。同时,现代化的养殖业规模很大,往往一个养殖场同时饲养万头(羽)甚至十万头(羽)以上的动物,兽药给药的方便性在此时显得十分重要。

  经济性

  由于养殖业需要考虑饲养的成本,给饲养动物用药必然会增加成本,减少经济效益。在这里,“成本”的概念,不仅要考虑用药成本,还需要考虑料肉(蛋)比等等。往往一个效果很好的药物,得不到推广应用,成本过高是一个很重要的因素。

  对于兽药如此高标准的要求,在国际上,兽药质量概念的内涵已不局限于“检验合格”——即“符合性质量”,已转化为“适用性质量”。即不使消费者承担安全、质量和疗效的风险。这里的“消费者”的概念更为广泛,不仅指用药的动物,还包括兽药使用者、养殖产品的食用者和使用者。所以,一个检验结论符合产品质量标准的兽药产品,往往并不适用。造成这种情况的原因是多方面的,可能是配方不合理或剂型不适宜,或成本过高,或安全性存在隐患等等。

  兽药质量由“符合性”转到“适用性”,将使管理法规立法的立足点从仅仅规范生产及经营行为转移到更多的关注“消费者”。

  我国已加入世界贸易组织,农牧产品也需要进行国际贸易,要使我国的养殖产品打入国际市场,就得认可国际社会遵循的“严格责任理论”,在我国相关的法规中如不引入“适用性质量”的概念,没有质量的承诺,就在国际上得不到公正的权益。

  目前,我国兽药生产低水平的重复,用合格的原料生产低劣的兽药产品,无序的市场竞争等等,已成为兽药行业持续发展的巨大阻力。“走质效同步增长之路”是兽药行业可持续发展的必由之路。

  综上所述,兽药产品的质量包含了从市场研究、研制开发、原料采购、生产、检验、销售、售后服务、不良反应的收集及产品收回等一系列的过程。兽药产品的GMP质量概念应表达为:“产品、过程或服务满足规定或潜在需求的特征和特征的总和”。

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