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中华人民共和国农业部公告 第1489号
来源：本站 作者：admin 日期：2010/12/16 浏览次数：1392
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司等15家单位申报的犬细小病毒免疫球蛋白注射液等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一〇年十一月二十六日
附件：
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
证书号
备注
犬细小病毒免疫球蛋白注射液
杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司
二类
（2010）新兽药证字38号
注册
绵羊支原体肺炎间接血凝试验抗原与阴、阳性血清
中国农业科学院兰州兽医研究所
二类
（2010）新兽药证字39号
注册
盐酸沃尼妙林原料
金河生物科技股份有限公司
二类
（2010）新兽药证字40号
注册
盐酸沃尼妙林预混剂
金河生物科技股份有限公司
二类
（2010）新兽药证字41号
注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HN106株）
河南农业大学、北京市兽医生物药品厂、山西海森生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司
三类
（2010）新兽药证字42号
注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+WD株）
北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省华派生物制药有限公司、上海海利生物药品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
三类
（2010）新兽药证字43号
注册
重组溶葡萄球菌酶粉
上海高科联合生物技术研发有限公司
一类
（2009）新兽药证字29号
变更注册：增加适应症和功能主治
氯前列醇钠注射液
宁波第二激素厂
三类
（2004）新兽药证字第15号
变更注册：变更生产工艺、辅料和兽药注册标准
盐酸头孢噻呋注射液
齐鲁动物保健品有限公司
三类
（2009）新兽药证字2号
变更注册：变更产品含量规格